HCV تېز سىناق قەغىزى (WB / S / P)
HCV Rapid Test Cassette / Strip / kit (WB / S / P)
[INTENDED USE]
HCV Rapid Test Cassette / Strip is a lateral flow chromatographic immunoassay for the quality detection of the Hepatitis C Virus at B تىپلىق قان / قان زەردابى / پلازما.ئۇ جىگەر ياللۇغى C ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملىنىشقا دىئاگنوز قويۇشقا ياردەم بېرىدۇ.
[خۇلاسە]
جىگەر ياللۇغى ۋىرۇسى (HCV) Flaviviridae جەمەتىنىڭ بىر تال توختاپ قالغان RNA ۋىرۇسى بولۇپ ، C تىپلىق جىگەر ياللۇغى C نى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغان ئامىل.دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ دوكلاتىغا قارىغاندا ، ھەر يىلى 350 مىڭدىن ئارتۇق ئادەم C تىپلىق جىگەر ياللۇغى بىلەن مۇناسىۋەتلىك جىگەر كېسەللىكلىرى سەۋەبىدىن ئۆلۈپ كېتىدىكەن ، 3-4 مىليون ئادەم HCV بىلەن يۇقۇملىنىدىكەن.دۇنيا نوپۇسىنىڭ تەخمىنەن 3% HCV بىلەن يۇقۇملانغانلىقى مۆلچەرلەنمەكتە.HCV ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملانغۇچىلارنىڭ% 80 تىن كۆپرەكى ئاستا خاراكتېرلىك جىگەر كېسەللىكلىرىگە گىرىپتار بولىدۇ ،% 20 تىن% 20 كىچە 20-30 يىلدىن كېيىن جىگەر قېتىشىش كېسىلىگە گىرىپتار بولىدۇ ،% 1-4 كىشى جىگەر قېتىشىش ياكى جىگەر راكى بىلەن ئۆلۈپ كېتىدۇ.HCV ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملانغان كىشىلەر ۋىرۇسقا قارشى ئانتىتېلا ھاسىل قىلىدۇ ، بۇ ئانتىتېلانىڭ قاندا بولۇشى HCV بىلەن ھازىرقى ياكى ئىلگىرىكى يۇقۇملىنىشنى كۆرسىتىدۇ.
[COMPOSITION](25sets / 40sets / 50sets / خاسلاشتۇرۇلغان ئۆلچەملەرنىڭ ھەممىسى تەستىق)
سىناق قەغىزى / بەلبېغىدا سىناق لىنىيىسىدىكى HCV ئانتىگېن بىرىكتۈرۈلگەن پەردە بەلبېغى ، كونترول لىنىيىسىدىكى توشقان ئانتىتېلاسى ۋە قايتا ھاسىل بولغان HCV ئانتىگېن قوشۇلغان بوياق تاختىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.سىناق سانى ماركا ئۈستىدە بېسىلدى.
ماتېرىياللار تەمىنلەندى
سىناق قەغەز / بەلگە
بوغچا قىستۇرۇش
Buffer
تەلەپ قىلىنغان ، ئەمما تەمىنلەنمىگەن ماتېرىياللار
ئەۋرىشكە يىغىش قاچىسى
تىم
ئادەتتىكى ئۇسۇللار ۋىرۇسنى ھۈجەيرە مەدەنىيىتىدە ئايرىۋېتەلمەيدۇ ياكى ئېلېكترونلۇق مىكروسكوپ ئارقىلىق تەسۋىرلىيەلمەيدۇ.ۋىرۇسلۇق گېننى كلونلاش قايتا ھاسىل بولىدىغان ئانتىگېن ئىشلىتىدىغان سېرولوگىيەلىك تەكشۈرۈشنى تەرەققىي قىلدۇردى.بىرىنچى ئەۋلاد HCV EIA بىلەن يەككە قايتا ھاسىل بولىدىغان ئانتىگېننى ئىشلەتكەنگە سېلىشتۇرغاندا ، يېڭى سېرولوگىيەلىك سىناقتا قايتا ھاسىل بولىدىغان ئاقسىل ۋە ياكى بىرىكمە پېپتىد ئىشلىتىدىغان كۆپ خىل ئانتىگېن قوشۇلۇپ ، ئېنىق بولمىغان ئۆز-ئارا تەسىردىن ساقلىنىش ۋە HCV ئانتىتېلا سىنىقىنىڭ سەزگۈرلۈكىنى ئاشۇرۇش كېرەك.HCV تېز سىناق قەغىزى / Strip پۈتۈن قان / قان زەردابى / پلازمادىكى HCV يۇقۇملىنىشنىڭ ئانتىتېلاسىنى بايقىيالايدۇ.بۇ سىناق ئاقسىل A قاپلانغان زەررىچىلەر ۋە قايتا ھاسىل بولىدىغان HCV ئاقسىلىنىڭ بىرىكمىسىنى ئىشلىتىپ ، HCV غا ئانتىتېلانى تاللايدۇ.سىناقتا ئىشلىتىلگەن قايتا ھاسىل بولىدىغان HCV ئاقسىلى قۇرۇلما (يادرو كىسلاتاسى) ۋە قۇرۇلما خاراكتېرلىك ئاقسىلنىڭ گېنى تەرىپىدىن كودلاشتۇرۇلغان.
[PRINCIPLE]
HCV Rapid Test Cassette / Strip بولسا قوش ئانتىگېن-ساندۋىچ تېخنىكىسىنىڭ پرىنسىپىغا ئاساسەن ئىممۇنىتېت سىستېمىسى.سىناق جەريانىدا ، پۈتۈن قان / قان زەردابى / پلازما ئەۋرىشكىسى قىل قان تومۇر ھەرىكىتى ئارقىلىق يۇقىرىغا يۆتكىلىدۇ.ئەگەر ئەۋرىشكىدە بولسا ئانتىتېلا HCV ئۇلىغۇچقا باغلىنىدۇ.ئاندىن ئىممۇنىتېت سىستېمىسى ئالدىن سىرلانغان قايتا ھاسىل بولىدىغان HCV ئانتىگېنلىرى تەرىپىدىن پەردىگە تۇتۇلىدۇ ، سىناق لىنىيىسى رايونىدا كۆرۈنەرلىك نەتىجىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.ئەگەر HCV غا قارشى ئانتىتېلا بولمىسا ياكى بايقىغىلى بولىدىغان سەۋىيىدىن تۆۋەن بولسا ، سىناق لىنىيىسىدە پاسسىپ نەتىجىنى كۆرسىتىپ بېرىدىغان رەڭلىك سىزىق شەكىللەنمەيدۇ.
تەرتىپلىك كونترول قىلىش رولىنى ئويناش ئۈچۈن ، كونترول سىزىق رايونىدا ھەمىشە رەڭلىك سىزىق پەيدا بولۇپ ، مۇۋاپىق مىقداردىكى ئەۋرىشكە قوشۇلغانلىقى ۋە پەردىگە چاپلاشنىڭ يۈز بەرگەنلىكىنى كۆرسىتىدۇ.
(رەسىم پەقەت پايدىلىنىش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ ، ماتېرىيالنى كۆرۈڭ.) [كاسسېت ئۈچۈن]
پېچەتلەنگەن سومكىدىن سىناق قەغىزىنى ئېلىۋېتىڭ.
قان زەردابى ياكى پلازما ئەۋرىشكىسى ئۈچۈن: تامچىنى تىك تۇتۇپ ، 3 تامچە قان زەردابى ياكى پلازما (تەخمىنەن 100 مىللىمېتىر) سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ ئەۋرىشكە قۇدۇقىغا (S) يۆتكەڭ ، ئاندىن ۋاقىتنى قوزغىتىڭ.تۆۋەندىكى رەسىمگە قاراڭ.
پۈتۈن قان ئەۋرىشكىسىگە: تامچىنى تىك تۇتۇپ ، 1 تامچە پۈتۈن قاننى (تەخمىنەن 35 مىللىمېتىر) سىناق ئۈسكۈنىسىنىڭ ئەۋرىشكە قۇدۇقىغا (S) يۆتكەڭ ، ئاندىن 2 تامچە بۇففېر (تەخمىنەن 70 مىللىمېتىر) قوشۇپ ، ۋاقىتنى قوزغىتىڭ.تۆۋەندىكى رەسىمگە قاراڭ.
رەڭلىك سىزىقلارنىڭ كۆرۈنۈشىنى ساقلاڭ.سىناق نەتىجىسىنى 15 مىنۇتتا ئىزاھلاڭ.20 مىنۇتتىن كېيىن نەتىجىنى ئوقۇماڭ.
[ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى]
پەقەت ۋىرۇسقا دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدۇ.
داۋالاش ئورۇنلىرىدىكى ساغلاملىق خىزمەتچىلىرى ۋە كەسپىي خادىملار ئۈچۈن.
ۋاقتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.
سىناق قىلىشتىن بۇرۇن بۇ ۋاراقتىكى بارلىق ئۇچۇرلارنى ئوقۇپ چىقىڭ.
سىناق قەغىزى / بەلۋاغ ئىشلىتىلگەنگە قەدەر پېچەتلەنگەن خالتىدا ساقلىنىشى كېرەك.
بارلىق ئەۋرىشكەلەرنى خەتەرلىك دەپ قاراش ھەمدە يۇقۇملۇق كېسەلگە ئوخشاش بىر تەرەپ قىلىش كېرەك.
ئىشلىتىلگەن سىناق قەغەز / بەلۋاغ فېدېراتسىيە ، شىتات ۋە يەرلىكنىڭ بەلگىلىمىسى بويىچە تاشلىۋېتىلىشى كېرەك.
[QUALITY CONTROL]
سىناق جەريانىنى كونترول قىلىش سىناققا كىرىدۇ.كونترول رايونى (C) دا كۆرۈلىدىغان رەڭلىك سىزىق ئىچكى جەريان كونترول دەپ قارىلىدۇ.ئۇ يېتەرلىك ئەۋرىشكە ھەجىمى ، يېتەرلىك پەردىلەرنى سىلاش ۋە توغرا تەرتىپ تېخنىكىسىنى ئىسپاتلايدۇ.
بۇ يۈرۈشلۈك زاپچاسلار بىلەن كونترول ئۆلچىمى تەمىنلەنمىگەن.قانداقلا بولمىسۇن ، ئاكتىپ ۋە سەلبىي كونتروللارنىڭ ياخشى تەجرىبىخانا تەجرىبىسى سۈپىتىدە سىناق قىلىنىپ ، سىناق تەرتىپىنى جەزملەشتۈرۈشى ۋە مۇۋاپىق سىناق نەتىجىسىنى دەلىللىشى تەۋسىيە قىلىنىدۇ.
[LIMITATIONS]
HCV Rapid Test Cassette / Strip is limited to provide a quality detection.سىناق لىنىيىسىنىڭ كۈچلۈكلۈكى ئانتىتېلانىڭ قاندىكى قويۇقلۇقى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇشى ناتايىن.
بۇ سىناقتىن ئېرىشكەن نەتىجىلەر پەقەت دىئاگنوز قويۇشقا ياردەم قىلىشنى مەقسەت قىلىدۇ.ھەر بىر دوختۇر نەتىجىنى بىمارنىڭ تارىخى ، فىزىكىلىق بايقاش ۋە باشقا دىئاگنوز قويۇش تەرتىپلىرى بىلەن بىرلەشتۈرۈپ چۈشەندۈرۈشى كېرەك.
سەلبىي سىناق نەتىجىسى شۇنى كۆرسىتىدۇكى ، HCV غا قارشى ئانتىتېلا يوق ياكى سىناقتا ئېنىقلىغىلى بولمايدىغان سەۋىيىدە.
[ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى]
ئېنىقلىق
سودا HCV تېز سىنىقى بىلەن كېلىشىم
HCV Rapid Test ۋە سودا خاراكتېرلىك HCV تېز سىناقلىرى ئارقىلىق بىرمۇبىر سېلىشتۇرۇش ئېلىپ بېرىلدى.ئۈچ دوختۇرخانىنىڭ 1035 كلىنىكىلىق ئەۋرىشكىسى HCV تېز سىناق ۋە سودا زاپچاسلىرى بىلەن باھالاندى.ئەۋرىشكەلەر RIBA بىلەن تەكشۈرۈلۈپ ، ئەۋرىشكىلەردە HCV ئانتىتېلاسىنىڭ بار-يوقلۇقى جەزملەشتۈرۈلدى.بۇ كلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردىن تۆۋەندىكى نەتىجىلەر كۆرسىتىلدى:
| سودا HCV تېز سىناق | ئومۇمىي | |||
| ئاكتىپ | سەلبىي | |||
| HEO TECH® | ئاكتىپ | 314 | 0 | 314 |
| سەلبىي | 0 | 721 | 721 | |
| ئومۇمىي | 314 | 721 | 1035 | |
بۇ ئىككى ئۈسكۈنىنىڭ كېلىشىمى مۇسبەت ئەۋرىشكە ئۈچۈن% 100 ، سەلبىي ئەۋرىشكە ئۈچۈن% 100.بۇ تەتقىقات HCV Rapid Test نىڭ سودا ئۈسكۈنىسىگە ئاساسەن باراۋەر ئىكەنلىكىنى كۆرسەتتى.
RIBA بىلەن كېلىشىم
300 كلىنىكىلىق ئەۋرىشكە HCV Rapid Test ۋە HCV RIBA يۈرۈشلۈك زاپچاسلىرى بىلەن باھالاندى.بۇ كلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردىن تۆۋەندىكى نەتىجىلەر كۆرسىتىلدى:
| RIBA | ئومۇمىي | |||
| ئاكتىپ | سەلبىي | |||
| HEO TECH® | ئاكتىپ | 98 | 0 | 98 |
| سەلبىي | 2 | 200 | 202 | |
| ئومۇمىي | 100 | 200 | 300 | |
