COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (كوللوئىد ئالتۇن)

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

INTENDED USE

COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (كوللوئىد ئالتۇن) ساغلاملىق مۇلازىمىتى تەمىنلىگۈچى تەرىپىدىن COVID-19 دەپ گۇمان قىلىنغان كىشىلەرنىڭ بۇرۇن بوشلۇقىدىكى سۈپەتلىك SARS-CoV-2 يادروسى ئانتىگېننى سۈپەتلىك بايقاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن يان ئېقىن ئىممۇنىتېت سىستېمىسى.

نەتىجە SARS-CoV-2 يادرو كىسلاتاسى ئانتىگېننى پەرقلەندۈرۈش ئۈچۈن.ئانتىگېن ئادەتتە يۇقۇملىنىشنىڭ جىددىي باسقۇچىدا بۇرۇن بوشلۇقىدا بايقىلىدۇ.ئاكتىپ نەتىجىلەر ۋىرۇس ئانتىگېننىڭ بارلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ ، ئەمما يۇقۇملىنىش ئەھۋالىنى ئېنىقلاش ئۈچۈن بىمارلارنىڭ تارىخى ۋە باشقا دىئاگنوز ئۇچۇرلىرى بىلەن كلىنىكىلىق باغلىنىش زۆرۈر.ئاكتىپ نەتىجىلەر باكتېرىيەدىن يۇقۇملىنىش ياكى باشقا ۋىرۇسلار بىلەن يۇقۇملىنىشنى يوققا چىقارمايدۇ.بايقالغان ۋاكالەتچى كېسەللىكنىڭ ئېنىق سەۋەبى بولماسلىقى مۇمكىن.

سەلبىي نەتىجىلەر SARS-CoV-2 نىڭ يۇقۇملىنىشىنى يوققا چىقارمايدۇ ، يۇقۇملىنىشنى كونترول قىلىش قارارىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان داۋالاش ياكى بىمارلارنى باشقۇرۇش قارارىنىڭ بىردىنبىر ئاساسى قىلىشقا بولمايدۇ.سەلبىي نەتىجىنى بىمارنىڭ يېقىنقى تەسىرى ، تارىخى ۋە COVID-19 بىلەن بىردەك بولغان كلىنىكىلىق ئالامەتلەر ۋە كېسەللىك ئالامەتلىرى بار دەپ قاراپ ، بىمارلارنى باشقۇرۇشقا توغرا كەلسە ، مولېكۇلا تەكشۈرۈش ئارقىلىق جەزملەشتۈرۈش كېرەك.بۇ يۈرۈشلۈك ئۈسكۈنىلەر تەجرىبىخانىدىن باشقا ئورۇنلاردا ئىشلىتىلىدۇ (مەسىلەن ئادەمنىڭ ئۆيى ياكى ئىشخانا ، تەنتەربىيە پائالىيىتى ، مەكتەپ قاتارلىق ئەنئەنىۋى بولمىغان تور بېكەتلەر).بۇ يۈرۈشلۈكنىڭ سىناق نەتىجىسى پەقەت كلىنىكىلىق پايدىلىنىش ئۈچۈندۇر.بىمارلارنىڭ كلىنىكىلىق ئىپادىسى ۋە باشقا تەجرىبىخانا سىناقلىرىغا ئاساسەن كېسەللىك ئەھۋالىنى ئەتراپلىق تەھلىل قىلىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

SUMMARY

تاجىسىمان ۋىرۇس (SARS-CoV-2) رومانغا تەۋە.COVID-19 ئۆتكۈر نەپەس يولى يۇقۇملۇق كېسەل.كىشىلەر ئادەتتە ئاسان يۇقۇملىنىدۇ.ھازىر ، رومان تاجىسىمان ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملانغان بىمارلار ئاساسلىق يۇقۇملىنىش مەنبەسىكېسەللىك ئالامىتى بولمىغان كىشىلەرمۇ يۇقۇملۇق مەنبە بولالايدۇ.نۆۋەتتىكى ئېپىدېمىئولوگىيەلىك تەكشۈرۈشكە ئاساسلانغاندا ، يوشۇرۇن دەۋرى 1 كۈندىن 14 كۈنگىچە ، كۆپىنچىسى 3 كۈندىن 7 كۈنگىچە.ئاساسلىق ئىپادىسى قىزىش ، ھارغىنلىق ۋە قۇرۇق يۆتەلنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.بۇرۇن قىستاڭچىلىقى ، بۇرۇندىن سۇ ئېقىش ، كېكىردەك ئاغرىش ، ئىشتىھا تۇتۇلۇش ۋە ئىچ سۈرۈش قاتارلىقلار بىر قانچە ئەھۋاللاردا كۆرۈلىدۇ.

PRINCIPLE

COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (Nasal Swab) قوش ئانتىتېلا ساندۋىچ تېخنىكىسى پرىنسىپىنى ئاساس قىلغان يان ئېقىن ئىممۇنىتېت سىستېمىسى.SARS-CoV-2 يادرو ئاقسىلى ئاقسىل يەككە ئانتىتېلاسى رەڭلىك مىكرو ئېلېمېنتلار بىلەن بىرىكتۈرۈلگەن بولۇپ ، تەكشۈرگۈچ ئورنىدا ئىشلىتىلىدۇ ھەمدە ئۇلاش تاختىسىغا پۈركۈلىدۇ.سىناق جەريانىدا ، ئەۋرىشكىدىكى SARS-CoV-2 ئانتىگېن رەڭلىك مىكرو ئېلېمېنتلار بىلەن بىرىكتۈرۈلگەن SARS-CoV-2 ئانتىتېلاسى بىلەن ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىپ ، ئانتىگېن ئانتىتېلاسى مۇرەككەپ دەپ بەلگە قويۇلغان.بۇ مۇرەككەپ قىل قان تومۇر ھەرىكىتى ئارقىلىق پەردىگە يۆتكىلىپ سىناق لىنىيىسىگىچە يۆتكىلىدۇ ، ئۇ ئالدىن چاپلانغان SARS-CoV-2 يادروسى ئوكسىد ئاقسىلى ئانتىتېلاسى تەرىپىدىن تۇتۇلىدۇ.ئەگەر ئەۋرىشكىدە SARS-CoV-2 ئانتىگېنلىرى بولسا ، نەتىجە كۆزنىكىدە رەڭلىك سىناق سىزىقى (T) كۆرۈنىدۇ.T لىنىيىسىنىڭ بولماسلىقى سەلبىي نەتىجىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.كونترول سىزىقى (C) تەرتىپلىك كونترول قىلىشقا ئىشلىتىلىدۇ ، ئەگەر سىناق تەرتىپى مۇۋاپىق ئېلىپ بېرىلسا ھەمىشە كۆرۈنۈشى كېرەك.

ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى

• ۋىرۇس تەكشۈرۈشتە پەقەت ئۆزلۈكىدىن سىناق قىلىش ئۈچۈنلا ئىشلىتىلىدۇ.

• بۇ مەھسۇلاتنى SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىشقا دىئاگنوز قويۇش ياكى چىقىرىۋېتىش ياكى COVID-19 نىڭ يۇقۇملىنىش ئەھۋالىنى بىلدۈرۈشنىڭ بىردىنبىر ئاساسى قىلىپ ئىشلەتمەڭ.

• سىناق قىلىشتىن بۇرۇن بۇ ۋاراقتىكى بارلىق ئۇچۇرلارنى ئوقۇپ چىقىڭ.

• بۇ مەھسۇلاتنىڭ ۋاقتى توشقاندىن كېيىن ئىشلەتمەڭ.

• سىناق قەغەز ئىشلىتىلگەنگە قەدەر پېچەتلەنگەن خالتىدا ساقلىنىشى كېرەك.

• بارلىق ئەۋرىشكەلەرنى خەتەرلىك دەپ قاراش ھەمدە يۇقۇملانغۇچىغا ئوخشاش بىر تەرەپ قىلىش كېرەك.

• بالىلار ۋە ياشلارغا قارىتا سىناقنى قۇرامىغا يەتكەنلەر بىلەن بىللە ئىشلىتىش كېرەك.

• ئىشلىتىلگەن سىناق قەغەزنى فېدېراتىپ ، شىتات ۋە يەرلىكنىڭ بەلگىلىمىسى بويىچە تاشلىۋېتىش كېرەك.

• سىناقنى 2 ياشتىن تۆۋەن بالىلارغا ئىشلەتمەڭ.

• كىچىك بالىلارنى ئىككىنچى قۇرامىغا يەتكەنلەرنىڭ ياردىمىدە ئالماشتۇرۇش كېرەك.

• بىر تەرەپ قىلىشتىن ئىلگىرى ۋە كېيىن قولنى پاكىز يۇيۇش.

COMPOSITION

تەمىنلەنگەن ماتېرىياللار

• سىناق قەغىزى: ھەر بىر قەغەز قەغەزگە ئايرىم يوپۇرماق خالتىسى

• ئالدىن قاچىلانغان ئېلىش رېئاكتورى:

• ستېرېزلانغان سابلار: ئەۋرىشكە يىغىش ئۈچۈن يەككە ئىشلىتىش كېرەك

• بوغچا قىستۇرۇش

ماتېرىياللار تەلەپ قىلىنغان ، ئەمما تەمىنلەنمىگەن

• ۋاقىت

ساقلاش ۋە مۇقىملىق

تېمپېراتۇرا (4-30 ℃ ياكى 40-86 ℉) پېچەتلەنگەن خالتىغا قاچىلانغان ھالەتتە ساقلاڭ.بۇ يۈرۈشلۈك بەلگە چاپلانغان مۆھلەت توشقاندا مۇقىم بولىدۇ.

• سومكىنى ئاچقاندىن كېيىن ، بىر سائەت ئىچىدە سىناقنى ئىشلىتىش كېرەك.ئۇزۇن مۇددەت ئىسسىق ۋە نەم مۇھىتنىڭ تەسىرى مەھسۇلاتنىڭ ناچارلىشىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.

• ھەقسىز قىلماڭ.

SPECIMEN

كېسەللىك ئالامىتى كۆرۈلگەندە بالدۇر ئېرىشكەن ئەۋرىشكىلەردە ۋىرۇس ئەڭ يۇقىرى بولىدۇ.بەش كۈنلۈك كېسەللىك ئالامەتلىرىدىن كېيىن ئېرىشكەن ئەۋرىشكەلەر RT-PCR تەكشۈرۈشىگە سېلىشتۇرغاندا سەلبىي نەتىجىلەرنى قولغا كەلتۈرۈشى مۇمكىن.ئەۋرىشكە توپلاش يېتەرلىك ئەمەس ، ئەۋرىشكە بىر تەرەپ قىلىش ۋە ياكى توشۇش خاتا نەتىجىگە ئېرىشىشى مۇمكىن.شۇڭلاشقا ، ئەۋرىشكە يىغىش مەشىقى ئەۋرىشكە سۈپىتىنىڭ مۇھىملىقى سەۋەبىدىن توغرا سىناق نەتىجىسىگە ئېرىشىش ئۈچۈن ئالاھىدە تەۋسىيە قىلىنىدۇ.سىناققا قوبۇل قىلىنىدىغان ئەۋرىشكە تىپى قوش نېرۋىنى يىغىش ئۇسۇلى ئارقىلىق ئېرىشكەن بىۋاسىتە بۇرۇن ئالماشتۇرۇش ئەۋرىشكىسى.ئېلىش تەرتىپىگە ئاساسەن ئېلىش تۇرۇبىسىنى تەييارلاڭ ھەمدە ئەۋرىشكە توپلاش ئۈچۈن زاپچاستا تەمىنلەنگەن ستېرېللىق لۆڭگىنى ئىشلىتىڭ.

Nasal Swab ئەۋرىشكە توپلىمى

1. بوغچىدىن swab نى ئېلىڭ.

2. بىمارنىڭ بېشىنى تەخمىنەن 70 ° ئەتراپىدا يانتۇ.

3.1-2 سۈرتكۈچنى ئاستا-ئاستا ئايلاندۇرغاندا ، تەخمىنەن 2.5 سانتىمېتىر (1 دىيۇم) لىق بۇرنىنى بۇرنىغا قىستۇرۇپ ، تۇربىندا قارشىلىق كۆرۈلمىگۈچە.

4. بۇرۇننى تامغا بىر نەچچە قېتىم ئالماشتۇرۇڭ ھەمدە ئوخشاش بۇرۇننى ئىشلىتىپ باشقا بۇرۇن تۆشۈكىدە تەكرارلاڭ.

قاتناش ۋە ساقلاشنىڭ ئۈلگىسى

ئەسلىدىكى ئورالما ئورالمىغا ئالماشتۇرماڭ.يېڭى توپلانغان ئەۋرىشكەلەرنى بالدۇرراق بىر تەرەپ قىلىش كېرەك ، ئەمما ئەۋرىشكە يىغىپ بىر سائەتتىن ئېشىپ كەتمەسلىكى كېرەك.

سىناق تەرتىپى

ئەسكەرتىش:سىناق قەغىزى ، رېئاكتور ۋە ئەۋرىشكىلەرنىڭ سىناقتىن بۇرۇن ئۆينىڭ تېمپېراتۇرىسى (15-30 ℃ ياكى 59-86 ℉) بىلەن تەڭلىشىشىگە يول قويۇڭ.

1. ئېلىش تۇرۇبىسىنى خىزمەت پونكىتىغا قويۇڭ.

2. ئېلىش تۇرۇبىسى بار ئېلىش تۇرۇبىسى بار ئېلىش تۇرۇبىسىنىڭ ئۈستىدىن ئاليۇمىن ياپقۇچ تامغىسىنى ئېلىڭ.

3. ئەۋرىشكە ئېلىش «ئەۋرىشكە توپلىمى» دېگەن بۆلەكنى كۆرسىتىدۇ.

4. بۇرغىلاش رېئاكتىۋسىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئېلىش تۇرۇبىسىغا بۇرۇن پۈركۈش ئەۋرىشكىسىنى قىستۇرۇڭ.ئېلىش تۇرۇبىسىنىڭ ئاستى ۋە يان تەرىپىگە بېشىنى باسقاندا كەم دېگەندە 5 قېتىم دومىلاپ بېقىڭ.بۇرنىنى سۈمۈرۈش نەيچىسىگە بىر مىنۇت قويۇپ قويۇڭ.

5. تۇرۇبىنىڭ ئىككى تەرىپىنى سىقىپ چىقىرىۋەتكەندە بۇرۇن لۆڭگىسىنى ئېلىڭ.ئېلىنغان ھەل قىلىش چارىسى سىناق ئەۋرىشكىسى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىدۇ.6. چىقىرىش تۇرۇبىسىنى تامچە ئۇچى بىلەن مەھكەم يېپىش.

7. پېچەتلەنگەن خالتىدىن سىناق قەغىزىنى ئېلىڭ.

8. ئەۋرىشكە ئېلىش تۇرۇبىسىنى ئەسلىگە كەلتۈرۈڭ ، تۇرۇبىنى تىك تۇتۇپ ، 3 تامچە (تەخمىنەن 100 مىللىمېتىر) ئاستا-ئاستا سىناق قەغىزىنىڭ ئەۋرىشكە قۇدۇقىغا (S) يۆتكەڭ ، ئاندىن ۋاقىتنى قوزغىتىڭ.

9. رەڭلىك سىزىقلارنىڭ كۆرۈنۈشىنى ساقلاڭ.سىناق نەتىجىسىنى 15 مىنۇتتا چۈشەندۈرۈڭ.20 مىنۇتتىن كېيىن نەتىجىنى ئوقۇماڭ.

[ئىقتىدار ئالاھىدىلىكى]

كلىنىكىلىق ئىقتىدار

COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى بىلەن PCR سېلىشتۇرۇش ئوتتۇرىسىدىكى كلىنىكىلىق ماسلىشىشچانلىقىنى مۆلچەرلەش ئۈچۈن ، COVID-19 دەپ گۇمان قىلىنغان بىمارلاردىن 628 بۇرۇن يەل خالتىسى يىغىلغان. COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (Nasal Swab). .

COVID-19 ئانتىگېن		RT-PCR		ئومۇمىي
COVID-19 ئانتىگېن		ئاكتىپ	سەلبىي	ئومۇمىي
HEO®	ئاكتىپ	172	0	172
HEO®	سەلبىي	3	453	456
ئومۇمىي		175	453	628

PPA = 98.28% (172/175) ، (95% CI: 95.08% ~ 99.64%) NPA = 100% (453/453) ، (95% CI: 99.34% ~ 100%)

PPA - ئاكتىپ پىرسەنت كېلىشىمى (سەزگۈرلۈك) NPA - سەلبىي نىسبەت كېلىشىمى (كونكرېت)

بايقاشنىڭ چېكى (ئانالىز سەزگۈرلىكى)

بۇ تەتقىقاتتا مەدەنىيەتسىز SARS-CoV-2 ۋىرۇسى (Isolate USA-WA1 / 2020 NR- 52287) ئىشلىتىلگەن بولۇپ ، بۇ ئىسسىقلىق قوزغىتىلمىغان ۋە بۇرۇن شورپىسى ئەۋرىشكىسىگە ئۇرۇلغان.بايقاشنىڭ چېكى (LoD) 1.0 × 10²TCID₅₀/ mL.

كرېست رېئاكسىيەسى (ئانالىز ئالاھىدىلىكى)

كرېستنىڭ ئاكتىپچانلىقى بۇرۇن بوشلۇقىدا بولۇشى مۇمكىن بولغان 32 خىل ئورتاق ۋە كېسەللىك پەيدا قىلغۇچى مىكرو ئورگانىزىمنى سىناق قىلىش ئارقىلىق باھالانغان.

50 pg / mL قويۇقلۇقىدا سىناق قىلىنغاندا قايتا ھاسىل بولىدىغان MERS-CoV NP ئاقسىلى بىلەن ئۆز-ئارا رېئاكسىيە كۆرۈلمىدى.

1.0 × 106 PFU / mL قويۇقلۇقىدا سىناق قىلىنغاندا تۆۋەندىكى ۋىرۇسلار بىلەن ئۆز-ئارا ئاكتىپلىق كۆرۈلمىدى: A تارقىلىشچان زۇكام A (H1N1) ، A تارقىلىشچان زۇكام A (H1N1pdm09) ، A تىپلىق تارقىلىشچان زۇكام B (ياماگاتا) ، B تارقىلىشچان زۇكام. ۋىكتورىيە) ، ئادېنوۋىرۇس (1 ، 2 ، 3 ، 5 ، 7 ، 55) ، ئىنسانلارنىڭ مېتاپېنو ۋىرۇسى ،

Parainfluenza ۋىرۇسى (1 ، 2 ، 3 ، 4) ، نەپەس يولى بىرىكمە ۋىرۇسى ، Enterovirus ، Rhinovirus ، ئىنسانلارنىڭ تاجىسىمان ۋىرۇسى 229E ، ئىنسانلارنىڭ تاجىسىمان ۋىرۇسى OC43 ، ئىنسانلارنىڭ تاجىسىمان ۋىرۇسى NL63 ، ئىنسانلارنىڭ تاجىسىمان ۋىرۇسى HKU1.

1.0 × 107 CFU / mL قويۇقلۇقىدا سىناق قىلىنغاندا تۆۋەندىكى باكتېرىيە بىلەن ئۆز-ئارا رېئاكسىيە كۆرۈلمىدى: مىكوپلازما ئۆپكە ياللۇغى ، خلامىدىيە ئۆپكە ياللۇغى ، لېگيونېللا ئۆپكە ياللۇغى ، گېموفىل زۇكىمى ، سترېپتوككوك ئۆپكە ياللۇغى (A گۇرۇپپا) ، Streptococcus ئۆپكە ياللۇغى ، كاندىدا ئالبىكانلىرى. Staphylococcus aureus.

ئارىلىشىش

تۆۋەندىكى يوشۇرۇن توسالغۇ ماددىلىرى COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (Nasal Swab) بىلەن تۆۋەندە كۆرسىتىلگەن قويۇقلۇق دەرىجىسىدە باھالانغان ۋە سىناق نەتىجىسىگە تەسىر كۆرسەتمەيدىغانلىقى بايقالغان.

ماددىنىڭ قويۇقلۇقى

Mucin 2%

بېنزوكايىن 5 mg / mL تۇزلۇق بۇرۇن پۈركۈش% 15

Oxymetazoline% 15

توبرامىيسىن 5 mg / mL Oseltamivir فوسفات 10 mg / mL

Arbidol 5 mg / mL

Fluticasone نىڭ نىسبىتى% 5

Triamcinolone 10 mg / mL

پۈتۈن قان% 4

Menthol 10 mg / mL

فېنىلېفرىن% 15

Mupirocin 10 mg / mL

Zanamivir 5 mg / mL

Ribavirin 5 mg / mL

Dexamethasone 5 mg / mL

گىستامىن 10 mg / mL دى ھىدروخلورىد

يۇقىرى مىقداردىكى ئىلمەك ئۈنۈمى

COVID-19 ئانتىگېن تېز سىناق قەغىزى (كوللوئىد ئالتۇن) 1.0 × 10 گىچە سىناق قىلىندى⁵TCID50 / mL ئاكتىپلانمىغان SARS-CoV-2 بولۇپ ، يۇقىرى مىقداردىكى ئىلمەك ئۈنۈمى كۆرۈلمىگەن.

بەلگە كۆرسەتكۈچى